湘雅常德醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會成立于2018年，2021年11月進行第二次成員調(diào)整，目前有委員11名，秘書1名，并報上級衛(wèi)生行政管理部門備案，現(xiàn)任主任委員為沙新平教授。辦公室設立在行政樓717。為確保我院開展藥物臨床試驗、臨床科研及醫(yī)療新技術(shù)等符合科學和倫理要求，保障受試者的尊嚴、安全和健康等權(quán)益，現(xiàn)將湘雅常德醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會組成公示如下:

一、組織機構(gòu)

主任委員:沙新平

委    員:鐘美佐  田湘娥  彭道地  蔣榮鑫  肖幸華

黃  炯  陳羿戈  魯曉琴  

周宇君(社)  楊美蓮(律)

秘    書:李  智

設置醫(yī)學倫理委員會辦公室，掛靠在醫(yī)務部，負責倫理委員會日常事務。

二、工作職責

1、本醫(yī)學倫理委員會在遵守國家憲法、法律法規(guī)和有關文件的前提下獨立開展倫理審查工作，接受本院質(zhì)量管理部門、衛(wèi)生行政管理部門、藥品食品監(jiān)督管理部門的指導和監(jiān)督；

2、審查涉及人體的藥物、醫(yī)療新器械(含體外診斷試劑)臨床試驗項目、醫(yī)療新技術(shù)以及臨床科研等項目，是否符合醫(yī)學倫理道德要求。

3、跟蹤審查和督導上述項目的醫(yī)療行為，審查上述項目出現(xiàn)的嚴重不良事件、方案知情同意書的修改等，終止或暫停已批準的項目。

4、本醫(yī)學倫理委員會根據(jù)根據(jù)《藥物臨床試驗倫理審查指導原則》〔2010〕、《藥物臨床試驗管理規(guī)范》〔2003〕、《涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查辦法》〔2007〕、《醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理辦法》〔2009〕制定本職責，確保受試者的安全、尊嚴和權(quán)益受到保護；本醫(yī)學倫理委員會成員遵循“有利、 無害、自主、公正”的倫理審查原則和“合法、獨立、稱職、及時、有效、保密”的工作原則開展審查工作。

湘雅常德醫(yī)院     

2021年11月17日